Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Špecialista pre regulačné záležitosti
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme špecialistu pre regulačné záležitosti, ktorý bude zodpovedný za zabezpečenie súladu našich produktov a procesov s príslušnými regulačnými požiadavkami. Táto pozícia je kľúčová pre udržanie našej reputácie a zabezpečenie, že naše produkty sú v súlade s miestnymi a medzinárodnými normami. Úspešný kandidát bude mať hlboké znalosti o regulačných procesoch a schopnosť efektívne komunikovať s regulačnými orgánmi. Bude tiež zodpovedný za prípravu a podávanie dokumentácie potrebnej na schválenie produktov a za sledovanie zmien v regulačných požiadavkách, ktoré by mohli ovplyvniť našu činnosť. Táto úloha vyžaduje silné analytické schopnosti, pozornosť k detailom a schopnosť pracovať v dynamickom prostredí. Ideálny kandidát bude mať skúsenosti v oblasti regulačných záležitostí, najlepšie v podobnom odvetví, a bude schopný pracovať samostatne aj v tíme.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Zabezpečenie súladu produktov s regulačnými požiadavkami.
- Príprava a podávanie regulačnej dokumentácie.
- Komunikácia s regulačnými orgánmi.
- Monitorovanie zmien v regulačných požiadavkách.
- Poskytovanie poradenstva interným tímom ohľadom regulačných záležitostí.
- Účasť na interných auditoch a kontrolách.
- Vypracovanie správ a analýz pre vedenie.
- Spolupráca s vývojovými tímami na zabezpečení súladu nových produktov.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v príslušnom odbore.
- Skúsenosti v oblasti regulačných záležitostí.
- Znalosť miestnych a medzinárodných regulačných noriem.
- Silné analytické schopnosti.
- Výborné komunikačné zručnosti.
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme.
- Pozornosť k detailom.
- Schopnosť pracovať v dynamickom prostredí.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s regulačnými záležitosťami?
- Ako by ste riešili situáciu, keď sa zmenia regulačné požiadavky?
- Ako zabezpečujete súlad produktov s regulačnými normami?
- Aké sú vaše skúsenosti s komunikáciou s regulačnými orgánmi?
- Ako by ste prispeli k zlepšeniu našich regulačných procesov?
