Text copied to clipboard!

Názov

Text copied to clipboard!

Špecialista pre regulačné záležitosti

Opis

Text copied to clipboard!
Hľadáme špecialistu pre regulačné záležitosti, ktorý bude zodpovedný za zabezpečenie súladu našich produktov a procesov s príslušnými regulačnými požiadavkami. Táto pozícia je kľúčová pre udržanie našej reputácie a zabezpečenie, že naše produkty sú v súlade s miestnymi a medzinárodnými normami. Úspešný kandidát bude mať hlboké znalosti o regulačných procesoch a schopnosť efektívne komunikovať s regulačnými orgánmi. Bude tiež zodpovedný za prípravu a podávanie dokumentácie potrebnej na schválenie produktov a za sledovanie zmien v regulačných požiadavkách, ktoré by mohli ovplyvniť našu činnosť. Táto úloha vyžaduje silné analytické schopnosti, pozornosť k detailom a schopnosť pracovať v dynamickom prostredí. Ideálny kandidát bude mať skúsenosti v oblasti regulačných záležitostí, najlepšie v podobnom odvetví, a bude schopný pracovať samostatne aj v tíme.

Zodpovednosti

Text copied to clipboard!
  • Zabezpečenie súladu produktov s regulačnými požiadavkami.
  • Príprava a podávanie regulačnej dokumentácie.
  • Komunikácia s regulačnými orgánmi.
  • Monitorovanie zmien v regulačných požiadavkách.
  • Poskytovanie poradenstva interným tímom ohľadom regulačných záležitostí.
  • Účasť na interných auditoch a kontrolách.
  • Vypracovanie správ a analýz pre vedenie.
  • Spolupráca s vývojovými tímami na zabezpečení súladu nových produktov.

Požiadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdelanie v príslušnom odbore.
  • Skúsenosti v oblasti regulačných záležitostí.
  • Znalosť miestnych a medzinárodných regulačných noriem.
  • Silné analytické schopnosti.
  • Výborné komunikačné zručnosti.
  • Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme.
  • Pozornosť k detailom.
  • Schopnosť pracovať v dynamickom prostredí.

Potenciálne otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Aké máte skúsenosti s regulačnými záležitosťami?
  • Ako by ste riešili situáciu, keď sa zmenia regulačné požiadavky?
  • Ako zabezpečujete súlad produktov s regulačnými normami?
  • Aké sú vaše skúsenosti s komunikáciou s regulačnými orgánmi?
  • Ako by ste prispeli k zlepšeniu našich regulačných procesov?
Link copied to clipboard!